Agenția de medicamente din Slovacia refuză autorizarea vaccinului Sputnik V deși guvernul a comandat 2 milioane de doze

Publicat 2021-04-07 15:48:00

Agenția de autorizare a medicamentelor din Slovacia, a doua țară din UE care comandat vaccinul Sputnik V, a anunțat miercuri că nu a primit suficiente date despre vaccinul rusesc pentru a putea decide asupra beneficiilor și riscurilor sale, relatează Reuters.

Anunțul surpriză privind achiziționarea a 200.000 de doze ale acestui vaccin dezvoltat de Institutul Gamaleya din Rusia l-a forțat pe fostul premier Igor Matovic, care a luat decizia fără a se consulta cu partenerii de guvernare, să demisioneze.

Însă nicio doză de Sputnik V nu a fost administrat în Slovacia, autoritățile din această țară realizând propria evaluare privind eficacitatea și siguranța sa.

SUKL, agenția națională de medicamente a Slovaciei, afirmă că a examinat documentația, a inspectat fabricile în care este produs vaccinul și a finalizat 11 dintre cele 14 teste de laborator planificate, ultimele 3 nefiind esențiale pentru stabilirea concluziilor.

„Agenția a trimis în 30 martie 2021 un raport de evaluare oficial Ministerului Sănătății în care a afirmat că nu este posibilă formularea unei concluzii asupra echilibrului dintre beneficiile și riscurile vaccinului Sputnik V”, a afirmat agenția într-un răspuns transmis prin email agenției Reuters.

Decizia s-a datorat „cantității lipsă de date de la producător, inconsecvenței formularelor privind dozajul și imposibilității de a compara reciproc loturile folosite în diferite studii și țări”, a adăugat SUKL.

Agenția a evitat însă să răspundă unei întrebări privind informația apărută în presa slovacă potrivit căreia lotul de vaccinuri Sputnik V trimis în această țară nu a fost identic cu cel folosit într-un test clinic ale cărui rezultate au fost publicate în prestigioasa revistă medicală The Lancet.

Un comunicat distribuit de contul oficial al vaccinului rusesc afirmă că „știrile care citează surse anonime potrivit cărora vaccinul Sputnik V din Slovacia ar fi cumva diferit de [vaccinul] Sputnik folosit în testele clinice sunt false”

Ministerul slovac al sănătății autorizase folosirea terapeutică a vaccinului ca medicament neînregistrat însă a cerut SUKL să evalueze produsul înainte de a începe administrarea sa.

Fostul premier Igor Matovic intenționase ca Slovacia să fie a doua țară din UE, după Ungaria, care să înceapă administrarea primului vaccin dezvoltat de cercetătorii ruși, în pofida faptului că acesta nu a fost aprobat de Agenția Europeană pentru Medicamente.

Însă decizia acestuia de a comanda vaccinul fără să se consulte cu partenerii din coaliția de guvernare a declanșat o criză guvernamentală care a durat mai bine de o lună și s-a încheiat cu demisia sa.

Matosevic anunțase că a comandat două milioane de doze, un număr semnificativ pentru țara cu o populație de 5,5 milioane de persoane însă niciun alt lot după cel inițial nu a mai ajuns în această țară.

Ministerul slovac al sănătății a refuzat să comenteze asupra subiectului, afirmând că încă așteaptă rezultatele celor 3 teste de laborator rămase.

Sursa
Coronavirus: Dr. Radu Țincu, la Tema Zilei, despre cum s-a intervenit la Victor Babeș: Nu cred că s-ar fi putut gestiona un astfel de scenariu într-un alt mod, în orice țară ar fi apărut

Tragedia de luni seara de la Spitalul Victor Babeş din Capitală zguduie din nou sistemul medical din România, mai ales că vine într-un ...

Coronavirus: Filmul evenimentelor tragediei de la Institutul Victor Babeș. Tirul ATI fusese adus de la Ploiești, unde a avut probleme tot cu alimentarea cu oxigen

Pentru cei opt pacienţi cu COVID-19 din unitatea mobilă de terapie intensivă, coşmarul a început după ora 17. Apăruse o defecţiune l...

Coronavirus: Aproape 77 de mii de persoane au fost imunizate împotriva coronavirusului în ultimele 24 de ore în România

Comitetul naţional pentru imunizarea anti-COVID informează că, în ultimele 24 de ore, au fost administrate 76.590 de doze de vaccin, din...

Coronavirus: BREAKING NEWS  Un bolnav de COVID-19, internat în Piatra Neamț, s-a sinucis, la puțin timp după ce a fost vizitat de fiu

Un bărbat, în vârstă de 73 de ani, internat cu COVID-19 la Spitalul de Urgență Piatra Neamț, s-a sinucis, marți, aruncându-se de la...

Coronavirus: Johnson&Johnson a anunţat că va amâna livrarea vaccinului său în Europa, după cazurile de coagulare sanguină apărute în SUA

Grupul farmaceutic american Johnson & Johnson a declarat marţi, 13 aprilie, că a „luat decizia de a amâna livrarea” vaccinului s...

Coronavirus: Johnson&Johnson a anunţat că va amâna implementarea vaccinului său în Europa, după cazurile de coagulare sanguină apărute în SUA

Grupul farmaceutic american Johnson & Johnson a declarat marţi, 13 aprilie, că a „luat decizia de a întârzia implementarea” vacc...

Coronavirus: Miercuri în România intră primele doze de vaccin Johnson & Johnson, autoritățile așteaptă indicațiile Autorității Europene a Medicamentului / Dacă vor primi undă verde, îl vor folosi pentru vaccinarea deținuților

Primele doze de vaccin de la Johnson&Johnson vor ajunge în România miercuri, dar autoritățile așteaptă indicațiile privind sigura...

Coronavirus: Ministrul Sănătății: Sistemul e suprasolicitat, oamenii sunt la limită, dar astea nu justifică o tragedie. La Victor Babeș ne-am asigurat mai întâi că pacienții sunt transferați și Poliția și rudele victimelor au fost anunțate

Vlad Voiculescu a venit cu precizări în legătură cu tragedia de la Institutul Victor Babeș. Trei pacienți au murit luni, după ce vent...

Coronavirus: Campania de vaccinare anti-COVID. Topul judeţelor cu cele mai multe persoane înscrise pe listele de aşteptare

Valeriu Gheorghiţă, coordonatorul campaniei de vaccinare, a anunțat care este topul primelor 6 judeţe cu cele mai multe persoane care se...

Coronavirus: TOP judeţe fruntaşe la vaccinare. Valeriu Gheorghiţă anunţă unde au fost imunizaţi cei mai mulţi români

Gheorghiţă a spus că în prezent sunt peste 505.000 de persoane pe lista de aşteptare....

Coronavirus
Vaccinarea în România: Peste 80.000 de persoane imuni...

Un număr de 80.120 de persoane au fost vaccinate în u...

Coronavirus
EMA va veni cu precizări privind siguranța vaccinului...

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) intenționea...

Coronavirus
Mexic îşi propune să dezvolte propriul vaccin până...

Dacă studiile vor avea succes, vaccinul Patria ar pute...

Coronavirus
Certificatul european de vaccinare nu va fi un paşapor...

Ţările Uniunii Europene (UE) au ajuns miercuri la o p...

Coronavirus
ULTIMA ORĂ. Prima ţară din Europa care a anunţat c...

Danemarca renunţă definitiv la vaccinul AstraZeneca ...

Coronavirus
Vladimir Putin a primit a doua doză a vaccinului antic...

„Vreau să vă informez că în acest moment, chiar ...

Coronavirus
Comisia Europeană nu va mai reînnoi, anul viitor, con...

Comisia Europeană a decis să nu reînnoiască anul vi...

Coronavirus
Prefectul Alin Stoica: Ordinul privind criteriile pentr...

Prefectul Capitalei, Alin Stoica, a precizat miercuri c...

Coronavirus
Vacanță în Grecia. Persoanele vaccinate, cele care a...

Veşti bune pentru românii care vor să-şi petreacă ...

Coronavirus
Primele doze de Johnson&Johnson ajung în România, dar...

Johnson&Johnson nu vrea să rişte nimic. Compania ...

© Copyright 2021 PortalZiare.ro - Stiri din ziare, reviste, ultimele stiri.
Continutul si imaginile stirilor sunt © Copyright-ul site-urilor de la care au fost preluate. PortalZiare.ro nu este raspunzator pentru continutul lor.